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Pflegestudie Cavaverbandtechnik



Antrag an die Ethikkommission

Bei einem Forschungsvorhaben am Klinikum ist ein Antrag an die Ethikkommision in 7-facher Ausführung notwendig. Adressiert ist er an den Dekan der Universität. Der Antrag stellt Fragen zum Titel des Projektes, der Projektgruppe und durchleuchtet das Forschungsvorhaben. Dabei ist ein kurzer Abriß des Projektes zu geben, und es werden Fragen zur Art des Forschungs-vorhaben und zu verschiedenen Gesetzen gestellt (z.B. Arzneimittelgesetz). Des weiteren wird das Risiko für den Teilnehmer beleuchtet. Die Versuchsteilnehmer müssen beschrieben werden. Ein- und Ausschlußkriterien werden abgefragt und der Typ der Studie beleuchtet. Des weiteren folgen wissenschaftliche Begründungen (Erläuterung des Versuchsziel, bisheriger Wissensstand u.s.w.) Weiterere Punkte sind Angaben zur Nutzen/ Risikorelation, zur Arzneimittelprüfung, Fragen zur Auswertung, nach der Existenz ähnlicher Studien, ob es eine solche Studie schon ein mal gab und wer die Studie iniziert hat. Es folgen Fragen zu minderjährigen Teilnehmern, zur Einverständnis, Probandenversicherung, Schweigepflicht und Entgelde werden geklärt.